Resumo
Introdução: A população idosa está mais suscetível à ocorrência de eventos adversos a medicamentos (EAM) devido às suas características fisiológicas, patológicas e maior complexidade de sua farmacoterapia. Nesse contexto, torna-se fundamental monitorar, de forma contínua, o perfil de segurança dos medicamentos em pessoas idosas, sobretudo por meio de dados de farmacovigilância. Objetivo: Descrever as suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas notificadas no sistema VigiMed, sistema de notificação brasileiro disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Métodos: Trata-se de um estudo descritivo que avaliou as notificações de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas, com idade igual ou acima de 60 anos realizadas entre 01/01/2019 e 31/03/2023 no sistema VigiMed. Caracterizou-se, por meio de estatística descritiva, as notificações; os pacientes envolvidos; a proporção dos medicamentos do acrônimo “A PINCH” da Organização Mundial da Saúde; e, as reações/sintomas. Também foi realizada análise de desproporcionalidade comparando as notificações envolvendo pessoas idosas versus pessoas com 59 anos ou menos para as seguintes categorias: i) notificações contendo pelo menos uma reação/sintoma grave; ii) notificações abrangendo medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH”. Para tal, adotou-se a medida de Reporting Odds Ratio (ROR) com seu respectivo intervalo de confiança de 95% (IC95%). Por utilizar dados cegados obtidos em uma base de dados coletiva, o presente estudo não foi submetido à aprovação em comitê de ética em pesquisa. Resultado e Conclusão: No período avaliado, identificou-se um total de 161.685 notificações de suspeitas de EAM, sendo que 34.319 (21,2%) destas envolvia uma pessoa idosa, com predomínio de sexo feminino (58,5%, n=20.089). A maior parte das notificações envolviam medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH” (61,7%; n=21.173) e 52,0% (n=17.838) continha pelo menos uma reação/sintoma “grave”. Dentre as 98.618 reações/sintomas citadas nas notificações selecionadas, observou-se predomínio de reações relacionadas a distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração (14,9%; n=14.726). A análise de desproporcionalidade revelou que as pessoas idosas não só apresentaram uma proporção maior de notificações contendo reações/sintomas graves em comparação aos adultos (ROR = 1,35; IC95% 1,31-1,39), como também a proporção de notificações contendo medicamentos pertencentes à lista “A PINCH” foi maior no grupo de idosos (ROR = 1,58; IC95% 1,53-1,62). A partir deste estudo, foi possível descrever o perfil de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas no Brasil, enfatizando a necessidade de medidas sistêmicas eficazes para minimizar os danos nessa população.

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Copyright (c) 2026 Gabriela Oliveira Buzelin Doria, Juliana de Oliveira Gomes Ramos, Cristiane de Paula Rezende, Helaine Carneiro Capucho, Mário Borges Rosa, Adriano Max Moreira Reis, Djenane Ramalho-de-Oliveira, Mariana Martins Gonzaga do Nascimento
