JORNAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E FARMACOECONOMIA

Instrumento autoaplicável para auditoria interna das Centrais de Abastecimento Farmacêutico

Luciane Piva Klein — 2026-06-26

Objetivos: Adaptar um instrumento de avaliação para a CAF para questionário autoaplicável de forma que possa ser utilizado na rotina da CAF como ferramenta para gestão desse serviço. Métodos: Trata-se de um estudo transversal, realizado em quatro etapas: 1° reorganização do questionário original, 2° atualização do instrumento, 3° adaptação do instrumento/teste piloto, 4° aplicação do instrumento. Resultados: Na 1° etapa o comitê de especialistas realizou a modificação dos constructos para quatro (estrutura, processo, resultados e documentação) e seleção das questões consideradas mais relevantes para o serviço da CAF. Na 2° etapa assegurou-se que o instrumento se mantinha de acordo com a legislação vigente. Na 3° etapa realizou-se o teste piloto, resultando na modificação das questões para dicotômicas e desenvolvimento de glossário. Como resultado desenvolveu-se o instrumento autoaplicável composto por quarenta e três questões, dicotômicas (sim/não), distribuídas nos constructos: estrutura, processo, resultados e documentação. Na 4° etapa o instrumento autoaplicável desenvolvido nas etapas anteriores foi respondido nas CAF. Realizou as análises estatísticas de confiabilidade (alfa de Cronbach) e validade (coeficiente de correlação de Spearman). Como resultado obteve-se (α) = 0,623 e (ρ) = 0,952 mostrando que o instrumento autoaplicável é confiável e válido. Conclusão: O Instrumento autoaplicável para Avaliar a Central de Abastecimento Farmacêutico proposto é uma ferramenta simples e enxuta capaz de avaliar as CAF, sendo, portanto, útil para a gestão das mesmas.

Self-applicable instrument for internal auditing of Pharmaceutical Supply Centers

Luciane Piva Klein — 2026-06-26

Objectives: To adapt an assessment instrument for the CAF to a self-administered questionnaire so that it can be used in the CAF routine as a tool for managing this service. Methods: This is a cross-sectional study, carried out in four stages: 1st reorganization of the original questionnaire, 2nd update of the instrument, 3rd adaptation of the instrument/pilot test, 4th application of the instrument. Results: In the 1st stage, the committee of experts modified the constructs to four (structure, process, results and documentation)
and selected the issues considered most relevant to the CAF service. In the 2nd stage, it was ensured that the instrument remained in accordance with current legislation. In the 3rd stage, the pilot test was carried out, resulting in the modification of the questions to
dichotomous ones and the development of a glossary. As a result, the self-administered instrument was developed, consisting of forty-three questions, dichotomous (yes/no), distributed across the constructs: structure, process, results and documentation. In the 4th stage, the self-administered instrument developed in the previous stages was answered in the CAF. Statistical analyzes of reliability (Cronbach’s alpha) and validity (Spearman’s correlation coefficient) were performed. As a result, (α) = 0.623 and (ρ) = 0.952 were
obtained, showing that the self-administered instrument is reliable and valid. Conclusion: The proposed self-applicable Instrument to Evaluate the Pharmaceutical Supply Center is a simple and lean tool capable of evaluating CAFs, and is therefore useful for
their management.

Aquisição de medicamentos: desafios da utilização do Catálogo de Materiais (CATMAT) nas compras públicas

Paula Teixeira Pinto Ferreira Neto — 2026-06-10

Objetivos: Analisar o cadastro dos itens da classe “6505 - Drogas e medicamentos” do CATMAT, sob a ótica de um Instituto Federal de Infectologia no Rio de Janeiro, discutindo os desafios para sua aplicação na aquisição de medicamentos no SUS. Métodos: Pesquisa descritiva que adotou como procedimento metodológico a pesquisa documental. A relação geral dos itens do CATMAT foi obtida através da Plataforma Integrada de Ouvidoria e Acesso à Informação “Fala.BR” e para análise da relação dos medicamentos selecionados foi utilizado como referência as recomendações do “Padrão Descritivo de Medicamentos do Ministério da Saúde” e do “Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos” da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resultados: O CATMAT possuía 11.548 itens cadastrados da classe “6505 - Drogas e medicamentos”, sendo 5.788 com status “ativo”. Entre os medicamentos analisados, 92% dos itens continham o princípio ativo do medicamento descrito conforme a Denominação Comum Brasileira (DCB). Dentre os medicamentos compostos, 71% estavam com a “composição” preenchida no cadastro, em 6% dos cadastros a informação sobre a “composição” não era aplicável, porém foi preenchida inadvertidamente, 96% dos itens continham a informação da concentração, 61% dos cadastros informavam a “forma farmacêutica” dos medicamentos e o campo “características opcionais” foi observado em 5% dos itens. Conclusões: Apesar dos esforços para catalogar os medicamentos adquiridos pela Administração Pública, os resultados evidenciam que ainda existe uma falta de padronização nos descritivos dos cadastros e incompletude de informações que podem comprometer a aquisição dos medicamentos.

Acquisition of medicines: challenges of using the Materials Catalog (CATMAT) in public purchases

Paula Teixeira Pinto Ferreira Neto — 2026-06-10

Objectives: To analyze the registration of items in the Catalog of Materials (CATMAT) class “6505 – Drugs” from the perspective of a Federal Institute of Infectious Diseases in Rio de Janeiro, and to discuss the challenges associated with its application in medicine procurement within Brazilian Unified Health System (SUS). Methods: This descriptive study used documentary research as its methodological approach. The general list of CATMAT items was obtained through the Integrated Ombudsman and Information Access Platform “Fala.BR”. For the analyses of the selected medicines, the recommendations of the “Ministry of Health´s Descriptive Standard for Medicines” and the “Controlled Vocabulary of Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration and Medicine
Packging” of the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) were used as references. Results: CATMAT contained 11,548 registered items in the class “6505 – Drugs and Medicines,” of which 5,788 had “active” status. Among the medicines analyzed, 92% of the items had the active pharmaceutical ingredient described according to the Brazilian Common Denomination (DCB). Among compounded medicines, 71% had the “composition” field completed in the registry; in 6% of the records, information on “composition” was not applicable but was filled in inadvertently. Additionally, 96% of the items contained dosage information, 61% of the records reported the “pharmaceutical dosage form,” and the “optional characteristics” field was observed in 5% of the items. Conclusions: Despite efforts to catalog medicines acquired by the Public Administration, the results indicate a persistent lack of standardization in the registry descriptions, as well as incomplete information, which may hinder the procurement process.

Factors Associated with Changes in Quality of Life in Patients with Schizophrenia Using Atypical Antipsychotics

Álex Brunno do Nascimento Martins — 2026-05-06

Introduction: Schizophrenia is a mental disorder that affects the perception and thinking of individuals. It is known that the disease involves not only life expectancy, but also the health-related quality of life (HRQoL) of the affected individuals. Studies have investigated the relationship between HRQoL and schizophrenia, but few validate the dynamics of the variations in HRQoL over time. Objective: to evaluate factors related to changes in HRQoL in patients with schizophrenia using atypical antipsychotics in the Unified Health System (SUS). Methods: The prospective open cohort research followed 152 patients for 12 months in the scope of the SCHEEA (Schizophrenia Economics and Effectiveness Assessment) project, collecting data on HRQoL, psychological symptoms, social functioning and other relevant aspects. Linear regression models were used to identify the factors associated with changes in HRQoL. Results: there was an increase of 0.049 in the participants’ average HRQoL. It was identified that worsening or instability in areas such as mobility, personal care, usual activities, pain, discomfort, anxiety, and depression were associated with lower HRQoL. It is suggested that the early identification and treatment of physical and psychological symptoms, along with the promotion of autonomy and functionality, are essential to improve the HRQoL of patients with schizophrenia in the SUS. Conclusion: This study contributes to the management of care for this population, highlighting the importance of multidimensional approaches that consider different aspects of the disease.

Systematic review of randomized clinical trials of patients with IDH1 R132-mutant cholangiocarcinoma treated with ivosidenib.

Ricardo dos Santos Simões — 2026-07-23

Objective: To evaluate the efficacy and safety of ivosidenib as a monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma harboring the IDH1R132 mutation, previously treated with at least one line of systemic therapy. Method: The evidence search was conducted in electronic databases Medline via PubMed, Embase, Cochrane and Lilacs, with a cutoff date of December 2024, to identify randomized clinical trials. Analyzed outcomes included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), quality of life, and adverse events. Two investigators performed the search, study selection, data extraction, and assessed quality and risk of bias using the Cochrane RoB2 tool. The certainty of evidence was analyzed with the support of the GRADE tool. Results: Two publications derived from the same pivotal randomized clinical trial, identified as ClarIDHy, were included. The median PFS was 2.7 months in patients treated with ivosidenib, compared to 1.4 months in those who received a placebo (HR = 0.37; 95%CI: 0.25 to 0.54). The six- and 12-month PFS rates were 32% and 22%, respectively. The final OS analysis indicated a benefit of ivosidenib compared to placebo. Overall, the safety profile of ivosidenib was favorable, with nausea, diarrhea, and fatigue being the most commonly reported adverse events in both groups. Conclusion: In patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma harboring the IDH1 mutation, ivosidenib emerges as a viable therapeutic option; however, this conclusion should be interpreted with
caution, as it is primarily based on two publications derived from a single pivotal clinical trial, which limits the robustness of the available evidence.

Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados de pacientes com colangiocarcinoma mutante IDH1 R132 tratados com ivosidenibe

Ricardo Simões — 2026-07-23

Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do ivosidenibe como monoterapia no tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, portadores da mutação IDH1 R132, previamente tratados com pelo menos uma linha de terapia sistêmica. Método: A busca por evidências foi realizada nas bases de dados eletrônicas Medline via PubMed, Embase, Cochrane e Lilacs, para identificar ensaios clínicos randomizados. Os desfechos analisados incluíram sobrevida livre de progressão (SLP), sobrevida global (SG), qualidade de vida e eventos adversos. Dois investigadores conduziram a busca, seleção dos estudos, extração de dados e avaliação da qualidade e do risco de viés utilizando a ferramenta Cochrane RoB2. A certeza das evidências foi analisada com o suporte da ferramenta GRADE. Resultados: Foram incluídas duas publicações derivadas do mesmo ensaio clínico randomizado pivotal, identificado como ClarIDHy. A mediana de SLP foi de 2,7 meses nos pacientes tratados com ivosidenibe, comparado a 1,4 meses naqueles que receberam placebo (HR = 0,37; IC95%: 0,25 a 0,54). As taxas de SLP em seis e doze meses foram de 32% e 22%, respectivamente. A análise final de SG indicou um benefício do ivosidenibe em comparação ao placebo. De modo geral, o perfil de segurança do ivosidenibe foi favorável, sendo náusea, diarreia e fadiga os eventos adversos mais comumente relatados em ambos os grupos. Conclusão: Em pacientes com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático portadores da mutação IDH1, o ivosidenibe desponta como alternativa terapêutica viável; entretanto, essa conclusão deve ser interpretada com cautela, uma vez que está fundamentada principalmente nos resultados de dois estudos derivados de único ensaio clínico pivotal, o que limita a robustez da evidência disponível.

Avaliação econômica em saúde no contexto de doenças ultrarraras: um protocolo de revisão rápida de escopo

Keitty Regina Cordeiro de Andrade — 2026-04-08

Introdução: As doenças ultrarraras apresentam desafios singulares para a avaliação econômica de tecnologias em saúde, devido à escassez de evidências robustas, alta incerteza e custos frequentemente elevados. Objetivo: Identificar e caracterizar as modelagens econômicas utilizadas na avaliação de tecnologias em saúde no contexto de doenças ultrarraras. Métodos: Trata-se de uma revisão rápida de escopo que será conduzida conforme as orientações metodológicas do Joanna Briggs Institute. Serão incluídos estudos conceituais, metodológicos e revisões sistemáticas que abordem modelos, métodos, adaptações e propostas alternativas de avaliação econômica nesse contexto. A busca será realizada nas principais bases de dados secundários, além de fontes de literatura
cinzenta. O processo de seleção contará com leitura independente por pares e checagem cruzada de exclusões. A extração dos dados seguirá formulário previamente testado. Os resultados serão apresentados de forma narrativa, tabular e gráfica, descrevendo os tipos de modelagem econômica identificados, suas características metodológicas e principais limitações relatadas. Resultados esperados: Espera-se que esta síntese contribua para informar tomadores de decisão, pesquisadores e agências de avaliação de tecnologias em saúde sobre abordagens mais adequadas e transparentes para incorporar tecnologias voltadas às doenças ultrarraras. Conclusão: Os achados poderão orientar tanto pesquisadores quanto formuladores de políticas sobre estratégias mais adequadas para incorporar tecnologias destinadas a populações pequenas e clinicamente complexas, promovendo práticas que equilibrem eficiência econômica, equidade e sustentabilidade dos sistemas de saúde.

Economic Evaluation of Health Technologies in the Context of Ultra-Rare Diseases: A Rapid Scoping Review Protocol

Keitty Regina Cordeiro de Andrade — 2026-04-08

Background: Ultra-rare diseases pose unique challenges for the economic evaluation of health technologies due to the scarcity of robust evidence, high uncertainty, and often elevated costs. Objective: To identify and characterize the economic modeling approaches used in the evaluation of health technologies in the context of ultra-rare diseases. Methods: This is a rapid scoping review that will be conducted in accordance with the Joanna Briggs Institute methodological guidance. Conceptual studies, methodological papers, and systematic reviews addressing models, methods, adaptations, and alternative proposals for economic evaluation in this context will be included. The search will be performed in major secondary databases, as well as sources of grey literature. The selection process will involve independent screening by pairs and cross-checking of exclusions.
Data extraction will follow a pre-tested form. Results will be presented narratively, in tables, and graphically, describing the types of economic modeling identified, their methodological characteristics, and the main reported limitations. Expected Results: This synthesis is expected to help inform decision-makers, researchers, and health technology assessment agencies about more appropriate and transparent approaches for incorporating technologies targeting ultra-rare diseases. Conclusion: The findings may guide both researchers and policymakers on more appropriate strategies for incorporating technologies aimed at small and clinically complex populations, promoting practices that balance economic efficiency, equity, and sustainability of health systems.